3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统单一来源公示
我部拟组织3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统进行单一来源公示，为确保采购活动公平、公正和竞争充分，现进行网上公开。广大供应商可以对需求参数的完整性、合理性、公平性提出具体的意见建议，防止出现指向性、排他性问题。
一、项目内容：
项目名称：3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统
需求明细：数量1套，预算金额：460万元二、单一来源供应商：北京资博骏业医疗器械有限公司
三、单一来源采购理由：为进一步提升我院耳鼻喉科专科诊疗水平，满足咽喉部疾病精细化诊断、早癌筛查、喉功能评估等临床诊疗需求，保障临床诊疗精准性与医疗服务质量，拟采购XION 3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统，具体采购理由如下：
一、临床需求显著
嗓音是人类沟通交流的重要工具,在生命周期各年龄段都发挥重要的生理和社会功能。嗓音疾病在老年患者中的发病率很高，60岁以上老年人中,一生有嗓音障碍的发生率文献为47.0%—52.4%。数据采集当时有嗓音障碍者为7.3%-29.1%不等。75岁以上的发病率高于75岁以下。对嗓音疾病的正确诊断和评估是治疗的基础。发音是复杂而精细的生理功能，发音时，声带黏膜呈波浪样振动，称为黏膜波，黏膜波的对称性、振幅等指标能够反映发音的功能。目前，能够显示声带振动的设备只有频闪喉镜和高速摄影喉镜，后者国内没有引进。国内各大医院嗓音中心普遍采用频闪喉镜。临床上，有大量存在嗓音障碍，但是喉镜结构没有明显异常的病例，需要通过观察声带的振动功能得到精准诊断。黏膜波减弱或消失也是早期喉癌的重要指标。因此，频闪喉镜是喉部疾病精准诊断的必备设备。喉是立体结构，喉入口到环状软骨下缘的垂直高度的平均值约为 57.13mm，双侧声带或披裂在垂直位置上不在同一个平面振动的也是导致声音嘶哑的原因，然而，普通频闪喉镜把喉的立体结构显示在二维平面上，不能观察到这种垂直位置的变化，从而导致疾病的漏诊。而3D立体成像可以解决这个问题。如同进入人体内把喉的结构立体清晰显示在眼前，具有较强的解剖结构视觉还原力。此外，对嗓音质量的评估包括听感知评估、声学评估、喉计波图等，目前二中心耳鼻喉科没有嗓音评估设备，影响对疾病精准诊断和患者诊疗体验。频闪喉镜和上述嗓音评估方法均为中华医学会制定的《嗓音功能评估专家共识推荐》的方法。经过全面的市场调研，目前市场上兼备频闪功能、3D/4K高清立体成像、嗓音评估的设备仅有本次拟采购的设备。
本次拟采购的该套设备，搭载全球独家专利技术，融合双光路真3D立体成像、4K超高清显像、电子快门式频闪、PIET图像增强、EGG电声门图多项核心技术于一体，可实现声带振动模式、黏膜波、声带闭合程度、声带垂直对称性的三维立体可视化观察，能够精准开展声带良恶性疾病、声带运动性疾病、老年功能减弱性嗓音障碍等咽喉部常见及疑难疾病的精细化诊断。同时，该设备可兼顾3D/4K内镜下鼻腔、鼻咽、口咽、喉咽、喉部、外耳道、鼓膜、中耳腔等多部位常规检查，依托电子染色技术完成呼吸道早癌筛查，还可开展吞咽功能与喉功能专业评估，全面覆盖我院耳鼻喉科临床诊疗、专科筛查、功能评估全流程工作。
二、技术唯一性显著，国内国际无同类等效替代产品：目前国内同类设备仅具备2D高清成像及传统光源频闪基础功能，无法实现3D成像、4K超高清与电子频闪的技术融合，技术性能与临床应用能力存在明显短板。国际其他品牌同类产品亦无同规格3D频闪喉镜及电子快门式频闪技术，均采用第三方外置频闪光源配套方案，通过外置氙灯或LED灯高频闪烁，依托声带振动同步触发、利用视觉暂留原理形成慢动作影像，该技术模式需依靠麦克风拾音控制频闪频率，易出现频率不同步问题，且成像存在明显闪烁、拖影、暗角、低光环境噪点过多等缺陷，严重影响病变观察效果。同时，此类设备需插拔切换普通光源与频闪光源方可实现频闪检查，操作流程繁琐复杂。而XION 3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统采用电子快门频闪技术，光源保持常亮状态，通过传感器电子快门高速开关实现专业频闪效果，支持频闪功能一键切换，检查过程中可自动完成精准对频，成像画面无闪烁、无拖影、无噪点，对比度高、清晰度佳，单次检查即可完整、清晰呈现声带精细运动与黏膜血管细微形态、成像质量、临床诊疗能力与其他同类产品存在本质性差距，目前国内国际均无等效替代产品。
三、本次拟采购的该套系统，整套设备及配套软件均为XION原厂原装，如上所述，该设备具备不可替代性，特申请以单一来源采购方式，从北京资博骏业医疗器械有限公司采购XION 3D/4K耳鼻喉内镜影像及咽喉功能检查评估系统，北京资博骏业医疗器械有限公司是XION在北京地区唯一经销商。
四、联系方式
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地址：北京市某单位
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