氢氧气机采购项目单一来源公示（第三次）
我部拟组织氢氧气机采购项目进行单一来源公示，为确保采购活动公平、公正和竞争充分，现进行网上公开。广大供应商可以对需求参数的完整性、合理性、公平性提出具体的意见建议，防止出现指向性、排他性问题。公告有效期：自发布之日起，5个工作日。
一、项目内容：
项目名称：氢氧气机采购项目
需求明细：氢氧气机两台
采购包一:
序号
标的名称
采购数量
计量单位
预算金额
备注
二、单一来源供应商：北京世纪金悦医疗科技有限公司
三、单一来源采购理由：氢氧雾化吸入设备属于第三类医疗器械，截至2025年12月，经国家药品监督管理局官网公开信息核查，我国境内获批的氢氧雾化吸入设备仅有国械准注20203080066、国械准注20233081929两个有效注册证编号，且均唯一归属于上海潓美医疗科技有限公司，是国内唯一取得该类产品三类医疗器械注册证的企业，其获批型号包含AMS-H-03、AMS-H-01、AMS-H-03/30C，市场上其他同类产品均未取得医用级注册资质，无法满足医疗机构临床应用的合规性要求。上海潓美医疗科技有限公司累计取得国内外氢氧医学领域四百余项发明与实用新型专利，突破了AEC导电液电解、PEM离子膜电解两大核心技术门槛，实现设备24小时无间断运转且精准温控，是目前已知体积最小、重量最轻的医用级氢氧雾化吸入设备，其专利技术形成了严密的技术壁垒，国内暂无其他企业可实现同等技术水平。北京世纪金悦医疗科技有限公司为其授权代理商，可开展区域销售、投标、供货及售后保障服务。四、要求及反馈方式（一）技术要求：详见附件1，（二）商务要求：详见附件2，其他要求见附件3，4，5意见建议需采用A4纸幅面，将以下盖有单位公章的文件扫描后制成一个PDF格式文件，将扫描件和电子版同时发送至邮箱：***[登录解锁关键信息]
五、联系方式
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地址：河北省秦皇岛市北戴河区
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